Fluoreszein - Medikament oder Medizinprodukt?

Fluoreszein - Medikament oder Medizinprodukt?

Wichtige Entscheidung getroffen

Im aktuell veröffentlichten „Leitfaden zur Abgrenzung zwischen Medizinprodukten und Arzneimitteln gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte“ wird klargestellt, dass Fluoreszein-Streifen, die nur für die Anpassung von Kontaktlinsen eingesetzt werden, als Medizinprodukte und nicht als Medikamente anzusehen sind.

Die Klassifizierung der Fluoreszein-Streifen als Medizinprodukt sichert die Versorgung der Kunden mit formstabilen Kontaktlinsen und zeigt einmal mehr, wie wichtig die Arbeit der Berufsverbände auf allen Ebenen ist